Bộ Y tế Việt Nam vừa công bố dự thảo sửa đổi Luật Dược, đề xuất nhiều thay đổi quan trọng nhằm nâng cao quản lý ngành dược, đảm bảo người dân dễ dàng tiếp cận thuốc chất lượng cao, kịp thời. Dưới đây là 9 điểm mới cốt lõi trong dự thảo này.
Dự thảo luật tập trung vào việc thể chế hóa các chính sách đặc thù cho phòng chống dịch bệnh. Mục tiêu là đẩy nhanh việc tiếp cận thuốc, vaccine thiết yếu cho công tác phòng ngừa và kiểm soát dịch, đảm bảo sự sẵn sàng ứng phó và ổn định trong các đợt bùng phát dịch bệnh trong tương lai.
Thúc đẩy phát triển công nghiệp dược trong nước là điểm nhấn quan trọng. Dự thảo đưa ra các chính sách mới nhằm thu hút đầu tư, khuyến khích hoạt động nghiên cứu và phát triển (R&D) trong sản xuất thuốc. Đặc biệt ưu tiên nguyên liệu sản xuất trong nước, thuốc công nghệ cao, sinh phẩm và các liệu pháp điều trị chuyên biệt.
Để phù hợp với xu thế hiện đại, dự thảo đa dạng hóa hệ thống kinh doanh dược. Các mô hình kinh doanh mới như chuỗi nhà thuốc và bán thuốc qua thương mại điện tử được đề cập. Bên cạnh đó, dự thảo cũng xem xét cấp chứng nhận Thực hành sản xuất tốt (GMP) cho các tổ chức phi thương mại tham gia hoạt động liên quan đến thuốc, đồng thời mở rộng cơ hội cho các công ty đầu tư trực tiếp nước ngoài (FDI) tham gia sâu hơn vào chuỗi cung ứng thuốc. Tìm hiểu về chương trình khách hàng thân thiết có thể mang lại lợi ích.
Quy trình đăng ký thuốc được hợp lý hóa đáng kể. Dự thảo đặt mục tiêu giảm bớt giấy tờ, rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ gia hạn, sửa đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc. Đặc biệt, cho phép cơ sở tiếp tục sử dụng giấy đăng ký đã hết hạn trong khi hồ sơ gia hạn đang chờ xử lý.
Việc phân quyền thu hồi thuốc được đẩy mạnh. Dự thảo trao quyền cho Sở Y tế các tỉnh, thành phố được phép thu hồi các loại thuốc không đạt chất lượng trong phạm vi quản lý của mình. Điều này nhằm đảm bảo tính nhất quán với các quy định hiện hành về trách nhiệm kiểm soát chất lượng. phiếu giao hàng thường đi kèm với quá trình này.
Dự thảo cũng chú trọng thừa nhận các tiêu chuẩn quốc tế. Áp dụng các nguyên tắc GMP quốc tế để đánh giá các cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài. Điều này giúp đảm bảo nguồn cung nguyên liệu ổn định cho hoạt động sản xuất thuốc trong nước.
Một điểm mới nữa là giảm bớt các yêu cầu về giấy phép kinh doanh. Dự thảo đề xuất loại bỏ các thủ tục xác minh thông tin và nội dung quảng cáo thuốc. Đồng thời, phân loại lại các nhóm thuốc kê đơn dựa trên mục đích sử dụng của chúng. Thông tin này có thể liên quan đến cách ghi thiệp cưới trong một số ngữ cảnh.
Hoạt động kiểm nghiệm thuốc được hiện đại hóa. Ứng dụng các tiến bộ khoa học kỹ thuật nhằm rút ngắn thời gian kiểm nghiệm, đơn giản hóa thủ tục. Mục tiêu cuối cùng là tăng khả năng tiếp cận các thuốc, vaccine thiết yếu và giảm chi phí cho các công ty dược phẩm. ivory là màu gì không liên quan trực tiếp đến vấn đề này.
Cuối cùng, dự thảo tăng cường kiểm soát giá thuốc. Triển khai các quy định chặt chẽ hơn về giá theo Luật Giá năm 2023. Điều này nhằm bình ổn thị trường thuốc, quản lý giá bán buôn khai báo và giá bán lẻ dự kiến để hạn chế tăng giá trên toàn bộ chuỗi cung ứng.
Dự thảo Luật Dược sửa đổi được kỳ vọng sẽ khắc phục những tồn tại, thúc đẩy ngành dược phát triển và đảm bảo nguồn cung thuốc chất lượng cao, giá cả hợp lý cho người dân Việt Nam.
Nguồn: Dự thảo Luật Dược sửa đổi từ Bộ Y tế